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食药监局发药品质量公告多家上市公司上黑名单

日期:2016-3-26(原创文章,禁止转载)

食药监局发药品质量公告 多家上市公司上“黑名单”

近期,国家食品药品监督管理总局发布了《药品质量公告》,其中,包括益盛药业(002566,收盘价26.56元)、华润三九(000999,收盘价25.19元)、科伦药业(002422,收盘价43.97元)、四环生物(000518,收盘价3.38元)等多家上市公司的相关基药品种被食药局抽样检验为不符合标准。

华润三九等“中招”

食药监局发布 的药品质量公告(2013年第3期)显示,该局在全国范围内组织了多复方丹参片等31个品种的质量抽验。结果显示,抽验的4209批次产品中,有49批次产品不符合标准规定。在抽查的25个国家基本药物品种3450批次产品中,40批次产品不符合标准规定。其中,多家上市公司的相关品种被食药局列入了“黑名单”。

根据名单公示,在生产环节抽样检验不符合标准规定的上市公司相关药品有:华润三九子公司山东三九的复方丹参片、益盛药业的红霉素肠溶片和生脉饮、科伦药业子公司湖南科伦制药有限公司的复方氨基酸注射液、金陵药业(000919,收盘价9.94元)南京金陵制药厂的诺氟沙星胶囊。在经营使用环节抽验检验不合 格的有振东制药(300158,收盘价12.67元)的诺氟沙星胶囊、东北制药集团沈阳第一制药有限公司的奋乃静片、四环生物的复方氨基酸注射液、益盛药业的生脉饮。

食药监局表示,此次抽验选取的品种以国家基本药物为主,兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。对本次抽验不符合标准规定的产品及相关单位,相关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。

严控基药质量

对于食药监局上述公告,《每日经济新闻》记者致电相关上市公司了解情况。

益盛药业董秘李铁军表示,公司也关注到了食药监局此次发布的药品质量公告,但是实际初检的时间离现在已经隔了较长一段时间,并且生脉饮口服液跟生脉注射液是一个方子,现在来看生脉饮口服液的销量很小, 占公司主营业务的比例也不大,所以对公司的经营业绩基本没有影响。

另外,科伦药业办公室工作人员则表示,目前不太清楚食药监局上述公告,需要跟相关部门落实情况。四环生物、金陵药业的公开电话则无人接听。

一位资深医药界人士表示,食药监局一般会定期对相关药品进行质量抽验,由于基药通常不是独家生产,竞争激烈,较低的价格对于压缩成本的要求很高,导致基药出问题的概率更大。若被抽验不合格,比较常见的处理方法就是停止生产,检查生产线和设备,待药 品质量合格后再恢复生产。

此外,也有业内人士指出,上述公司不合格产品占其营收的比重并不大,即便停产对经营的影响也有限。不过目前全国基药招标即将展开,而各地的基药及非基药招标也在火热进行中,在这个时间点让不合格产品曝光,对强调基药品种的质量安全有重要的意义。

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